药用硬脂酸镁制剂中使用量

测定方法

方法名称： 硬脂酸镁—氧化镁的测定—中和滴定法。

应用范围： 本方法采用滴定法测定硬脂酸镁中氧化镁的含量。

本方法适用于硬脂酸镁。

方法原理： 供试品加硫酸滴定液（0.05mol/L）50mL，煮沸至油层澄清，继续加热10分钟，放冷，加甲基橙指示液12滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，计算硬脂酸镁含量。

试剂：

1. 水

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

3. 甲基橙指示液：取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解，即得。

4. 硫酸滴定液（0.05mol/L）

5.基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：

1.氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

2. 硫酸滴定液（0.05mol/L）

配制：取硫酸3mL，缓缓注入适量的水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。